洛陽市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

　　你局《關(guān)于企業(yè)沒有取得行政許可資質(zhì)是否能夠進(jìn)行管理體系認(rèn)證問題的請示》收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

　　一、企業(yè)沒有取得行政許可等法定資質(zhì)，而認(rèn)證機構(gòu)卻發(fā)了認(rèn)證證書的行為，違反了質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本規(guī)范的要求。GB/19001-2008《質(zhì)量管理體系  要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)，是質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動的一般性程序和實體要求。在GB/19001-2008《質(zhì)量管理體系  要求》1.1b）條明確指出“通過體系的有效應(yīng)用，··· ···保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求”。

　　二、CNAS在《質(zhì)量管理體系認(rèn)證與法律法規(guī)要求的關(guān)系》中，對認(rèn)證機構(gòu)在決定受理并開展對國家制度和法規(guī)中規(guī)定產(chǎn)品實施行政許可或強制性產(chǎn)品認(rèn)證并以此作市場準(zhǔn)入條件的這類組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證時，明確了如下要求：

　　1. 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求組織承諾遵守法規(guī)要求。即已按照GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求，識別了與其產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求，并在其產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中就這些要求作出響應(yīng)，以表明履行了相關(guān)的法規(guī)要求。

　　2．認(rèn)證機構(gòu)只有在證實組織已建立、實施了一個有效的質(zhì)量管理體系，且該管理體系能夠為組織體系覆蓋下的產(chǎn)品持續(xù)滿足法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求提供一種能力保障和信心后，認(rèn)證機構(gòu)方可作出認(rèn)證決定。

　　因此，企業(yè)未獲得行政許可等法定資質(zhì)，而認(rèn)證機構(gòu)卻發(fā)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的行為，違反了質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本規(guī)范的要求。

　　二一年十二月二十七日