為規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系)體系認(rèn)證活動,提高認(rèn)證有效性,充分利用和發(fā)揮第三方認(rèn)證認(rèn)可力量協(xié)同治理機(jī)制,提升出口食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平,國家認(rèn)監(jiān)委將進(jìn)一步整合強(qiáng)化“五位一體”認(rèn)證監(jiān)管體系,實現(xiàn)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證活動監(jiān)管與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動,推動出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理提質(zhì)增效升級?,F(xiàn)對各直屬檢驗檢疫局(以下簡稱各直屬局)改進(jìn)并加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管提出以下指導(dǎo)意見:
?。ǘ┫驀艺J(rèn)監(jiān)委上報HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作總結(jié)、執(zhí)法統(tǒng)計數(shù)據(jù)和典型案例,同時將HACCP認(rèn)證監(jiān)管相關(guān)情況向中國合格評定國家認(rèn)可中心(CNAS)、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(CCAA)等認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)管理機(jī)構(gòu)通報。
各直屬局對轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管,包括本轄區(qū)獲得HACCP認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)及實施相關(guān)認(rèn)證活動的機(jī)構(gòu)和證書發(fā)放情況。各直屬局可通過食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)(food.cnca.cn)查詢下載相關(guān)認(rèn)證活動信息。
?。ㄒ唬┪募彶?/div>
結(jié)合出口注冊備案監(jiān)管工作,對出口食品生產(chǎn)企業(yè)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)按要求提供的文件資料進(jìn)行審查。文件審查中發(fā)現(xiàn)存在問題需進(jìn)一步核查的,可采取約談企業(yè)負(fù)責(zé)人和實施現(xiàn)場檢查等措施。
?。ǘ┈F(xiàn)場檢查
現(xiàn)場檢查可與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作結(jié)合實施,主要對獲得認(rèn)證后的企業(yè)進(jìn)行驗證檢查,也可在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)實施現(xiàn)場審核中進(jìn)行見證監(jiān)督。
現(xiàn)場檢查應(yīng)保證充足的檢查時間。在檢查HACCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證活動實施規(guī)范性的同時,還應(yīng)關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證活動和備案企業(yè)HACCP體系運(yùn)行的有效性。
?。ㄈm棛z查
專項檢查是指根據(jù)質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委的專項監(jiān)管要求和相關(guān)的風(fēng)險預(yù)警信息,由直屬局或其分支機(jī)構(gòu)對特定獲證企業(yè)或?qū)嵤┱J(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢查活動。
直屬局可視情況將專項檢查和按計劃實施的出口注冊備案監(jiān)管現(xiàn)場檢查結(jié)合進(jìn)行。專項檢查可以根據(jù)相關(guān)風(fēng)險信息,確定重點(diǎn)檢查內(nèi)容,檢查范圍及時間。
四、監(jiān)管重點(diǎn)
(一)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)管
主要包括以下方面:
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和人員情況;
2.認(rèn)證活動符合《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》、《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實施規(guī)則》等要求的情況;
3.認(rèn)證證書管理情況;
4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核指導(dǎo)書涵蓋出口國(地區(qū))相關(guān)要求的情況;
5.認(rèn)證活動是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理相關(guān)要求。
?。ǘΛ@證企業(yè)的監(jiān)管
主要包括以下方面:
1.獲證企業(yè)持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)情況;
2.獲證企業(yè)符合目標(biāo)市場食品安全法律法規(guī)情況;
3.獲證企業(yè)符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理要求情況;
4.食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行情況;
5.不符合項整改情況;
6.產(chǎn)品安全性驗證情況;
7.認(rèn)證范圍變更和信息通報情況;
8.認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用情況。
五、監(jiān)督檢查實施
?。ㄒ唬φJ(rèn)證監(jiān)管人員的要求
實施HACCP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,應(yīng)當(dāng)不少于兩人(含兩人),其中至少一人應(yīng)具備出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊評審員資格,必要時可聘請專家提供技術(shù)支持,但不得使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)從業(yè)人員以執(zhí)法檢查人員名義參與監(jiān)督檢查活動。
?。ǘ┈F(xiàn)場檢查
到獲證企業(yè)現(xiàn)場檢查時,應(yīng)提前向獲證組織發(fā)出《HACCP認(rèn)證檢查通知書》(附件1),告知檢查時間、檢查范圍及獲證企業(yè)應(yīng)配合的事項等。采用對現(xiàn)場審核的見證監(jiān)督形式的,應(yīng)在到達(dá)現(xiàn)場后向獲證企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組說明情況,要求予以配合;見證檢查不應(yīng)干預(yù)、打斷審核活動,對審核活動、獲證企業(yè)存在的問題應(yīng)在審核結(jié)束后提出;直屬局及其分支機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員應(yīng)出示執(zhí)法證或工作證及執(zhí)法檢查人員介紹信。
(三)監(jiān)管記錄
監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)填寫《HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》(附件2),并根據(jù)需要收集相應(yīng)證據(jù),如營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書、評審報告、內(nèi)審計劃、審核計劃、審核報告及合同等,復(fù)印時,需加蓋公章,無法蓋章的,請被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。采用現(xiàn)場審核時見證監(jiān)督形式的,應(yīng)要求審核組長在《HACCP認(rèn)證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》上簽字確認(rèn)。對審核組不在審核現(xiàn)場的情況,請獲證企業(yè)加蓋公章或負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
?。ㄋ模┤缯J(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核活動存在需要進(jìn)一步了解和確認(rèn)的事項,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況告知書》(附件3),要求其在規(guī)定時間內(nèi)向認(rèn)證監(jiān)管部門進(jìn)行說明并提交證明性材料,并將監(jiān)督檢查的情況錄入《HACCP認(rèn)證監(jiān)管臺帳》(附件4)。
六、問題處置
對監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題,直屬局依照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出相應(yīng)處置。
?。ㄒ唬┬姓幜P
檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或獲證企業(yè)有違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章行為的,應(yīng)予以立案查處。結(jié)案后,及時將案件情況錄入相關(guān)信息系統(tǒng)。處罰程序按照各直屬局有關(guān)行政處罰規(guī)定執(zhí)行。需實施資格罰的,直屬局應(yīng)上報國家認(rèn)監(jiān)委立案處理。
?。ǘ┬姓崾?/div>
檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在不具有資質(zhì)或進(jìn)行超范圍認(rèn)證等導(dǎo)致所發(fā)證書無效的情況,應(yīng)向企業(yè)發(fā)出《行政提示書》(附件5),告知其所獲得的證書非法、無效,要求其立即停止使用相關(guān)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
?。ㄈ┩ㄖ?/div>
1.檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核行為存在問題,但尚不足予以行政處罰的,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況告知書》(附件3),要求其在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行整改并向認(rèn)證監(jiān)管部門提交證明性材料,對后續(xù)整改情況進(jìn)行跟蹤驗證。
2.檢查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)HACCP體系不符合相關(guān)認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案相關(guān)要求的,應(yīng)填寫《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況反饋表》(附件7),將不符合項向獲證組織反饋,同時抄送相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu),要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)在下次審核時驗證獲證組織不符合項整改情況。
(四)約談
除行政處罰調(diào)查外(制作調(diào)查筆錄),對存在違規(guī)行為或者其他情況需要約談的,各直屬局應(yīng)當(dāng)約談相關(guān)獲證企業(yè)負(fù)責(zé)人。約談程序按照各直屬局有關(guān)約談規(guī)定執(zhí)行。
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直屬局對認(rèn)證機(jī)構(gòu)或獲證組織出現(xiàn)的違法違規(guī)問題進(jìn)行分析,認(rèn)為應(yīng)當(dāng)列為監(jiān)管重點(diǎn)或有普遍存在傾向,需要加強(qiáng)監(jiān)管的,在轄區(qū)檢驗檢疫系統(tǒng)內(nèi)予以通報,通報應(yīng)有相關(guān)警示事項或要求。各級認(rèn)證監(jiān)管部門對通報的事項應(yīng)在認(rèn)證監(jiān)管工作中加以特別關(guān)注。
直屬局在實施認(rèn)證監(jiān)管活動過程中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有違反認(rèn)可相關(guān)規(guī)定的,可將相關(guān)情況通報中國合格評定國家認(rèn)可中心;發(fā)現(xiàn)認(rèn)證人員未經(jīng)注冊考核或在認(rèn)證審核過程中存在違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)行為的,可將相關(guān)情況通報中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會。
通報可采用電話、郵件、“食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”、“自愿性認(rèn)證活動執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)”等方式進(jìn)行,并保持相關(guān)記錄。
七、其他要求
?。ㄒ唬﹪艺J(rèn)監(jiān)委定期組織出口食品生產(chǎn)企業(yè)獲得HACCP體系認(rèn)證情況進(jìn)行梳理;組織開展對HACCP認(rèn)證活動的見證監(jiān)督,強(qiáng)化對地方認(rèn)證監(jiān)管部門培訓(xùn);結(jié)合年度專項監(jiān)督檢查對直屬局開展HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查;對違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為進(jìn)行查處,對典型的違法違規(guī)行為進(jìn)行案例分析、警示通報。在HACCP認(rèn)證制度后評估基礎(chǔ)上完善認(rèn)證制度。
(二)各直屬局應(yīng)建立備案企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作檔案,包括監(jiān)管工作方案、監(jiān)管計劃、監(jiān)管記錄、問題處置、工作總結(jié)等相關(guān)記錄文件。檔案至少保存4年。
?。ㄈ└髦睂倬謶?yīng)將HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作情況結(jié)合年度食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管工作及出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作相關(guān)要求上報國家認(rèn)監(jiān)委。
?。ㄋ模﹪艺J(rèn)監(jiān)委信息中心、認(rèn)證認(rèn)可研究所、中國合格評定國家認(rèn)可中心、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會和各相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動配合,為各直屬局開展監(jiān)管提供支持。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核計劃已上傳“自愿性認(rèn)證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”的,不得隨意更改,確需更改的,應(yīng)事先告知審核企業(yè)所在地直屬局并取得同意。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不符合項,應(yīng)抄送獲證企業(yè)所在地直屬局,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行整改。
監(jiān)管實施中所需文件表格各直屬局可參考附件1-6。監(jiān)管實施中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時與國家認(rèn)監(jiān)委注冊管理部聯(lián)系。
聯(lián)系人:注冊二處 魯超、食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管處 孫璐
電話:010-82262784、010-82260830
國家認(rèn)監(jiān)委
2014年3月28日
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