第一條 為加強對獲得計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,保證其出具的檢測數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、準(zhǔn)確,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國計量法》及有關(guān)行政法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,制定本實施細(xì)則。
第二條 本實施細(xì)則所稱的獲證檢測機構(gòu)是指獲得計量認(rèn)證或者獲得計量認(rèn)證及審查認(rèn)可資格的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)及其他檢測機構(gòu)(以下簡稱獲證檢測機構(gòu),下同)。
第三條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)全國的計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)的監(jiān)督管理工作,福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省局,下同)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第四條 對獲證檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理主要采取定期監(jiān)督評審、比對試驗、能力驗證和不定期檢查等方式。
第五條 對獲得國家計量認(rèn)證合格證書的檢測機構(gòu),由國家認(rèn)監(jiān)委下達監(jiān)督評審計劃,省局在必要時配合監(jiān)督評審。對獲得福建省計量認(rèn)證或者計量認(rèn)證與審查認(rèn)可合格證書的檢測機構(gòu),由省局實施監(jiān)督評審。
第六條 國家認(rèn)監(jiān)委和省局按照監(jiān)督評審工作計劃組織評審組對獲證檢測機構(gòu)是否保持獲證時的能力和水平進行符合性評審。檢測機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可證書在5年有效期內(nèi)必須進行2次監(jiān)督評審,分別安排在發(fā)證后的18個月和36個月進行。
第七條 評審組應(yīng)當(dāng)由計量認(rèn)證/審查認(rèn)可評審員組成,評審組人數(shù)控制在4人以內(nèi),必要時可另外聘請技術(shù)專家。
第八條 監(jiān)督評審依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審細(xì)則》的有關(guān)條款進行,主要內(nèi)容如下:
?。ㄒ唬ι洗卧u審中提出的整改意見的落實情況進行驗證;
(二)通過審查實驗室質(zhì)量活動記錄(如內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄等),對檢測機構(gòu)質(zhì)量體系是否有效運行進行評價;
?。ㄈι洗卧u審后,發(fā)生檢驗標(biāo)準(zhǔn)變更的檢測項目的能力和條件進行確認(rèn)。對變更標(biāo)準(zhǔn)后不具備能力和條件的項目應(yīng)當(dāng)取消或者增加限制條件;
?。ㄋ模┲攸c選擇能夠覆蓋被認(rèn)證的檢測技術(shù)能力的、標(biāo)準(zhǔn)變更的或者在部分領(lǐng)域內(nèi)有代表性的項目進行現(xiàn)場考核?,F(xiàn)場考核試驗項目一般占正式評審或者復(fù)評項目的50%;
(五)檢測機構(gòu)參加實驗室之間比對或者能力驗證活動的情況。
?。┪迥暧行趦?nèi)實施兩次監(jiān)督評審的要素必須全部覆蓋《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》中的所有條款。
?。ㄆ撸υu審中發(fā)現(xiàn)的不具備能力和條件的項目應(yīng)當(dāng)提出取消或增加限制條件的建議。
評審結(jié)束,應(yīng)填寫評審報告。監(jiān)督評審報告按照《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審報告》格式,針對所評審的項目進行填寫。在“評審組意見”欄應(yīng)對監(jiān)督評審的要素進行簡單綜述。
第九條 對監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)的一般性問題,檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)進行整改,并將整改情況報送評審組,由評審組審查確認(rèn)后上報省局。
第十條 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重問題,評審組應(yīng)當(dāng)報經(jīng)省局核實后,由省局暫停該檢測機構(gòu)的檢測資格,停止其使用其計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)標(biāo)志。暫停期一般為6個月,到期不復(fù)審或者復(fù)審不合格的,由省局注銷其計量認(rèn)證/審查認(rèn)可合格證書,并予以公告。嚴(yán)重問題包括:
?。ㄒ唬┙M織機構(gòu)基本癱瘓,無法保證質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)。
(二)出具虛假報告。
?。ㄈ┤藛T條件嚴(yán)重不足,無法滿足相關(guān)的技術(shù)要求和管理要求。
?。ㄋ模┻B續(xù)兩次發(fā)現(xiàn)檢測所用的儀器設(shè)備未按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》要求進行校準(zhǔn)和/或檢定。
(五)超認(rèn)證認(rèn)可范圍出具含CMA/CAL標(biāo)識的檢驗報告。
第十一條 獲證檢測機構(gòu)行為不公正,造成用戶損失及不良社會影響的,由省局注銷其計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)合格證書,停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并予以公告。
第十二條 省局將不定期組織獲證檢測機構(gòu)開展能力驗證活動,以驗證獲證檢測機構(gòu)進行某些特定檢測的能力。獲證檢測機構(gòu)不得無故拒絕參加。獲證檢測機構(gòu)之間有條件的,應(yīng)當(dāng)積極開展比對實驗。
第十三條 獲證檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在證書有效期滿前6個月向頒證機關(guān)提出復(fù)查申請。檢測機構(gòu)在證書失效期間不具有向社會出具公證數(shù)據(jù)資格,不得向社會出具帶有CMA/CAL標(biāo)志的檢測報告。
第十四條 省局將對獲證檢測機構(gòu)的環(huán)境條件、人員、儀器設(shè)備發(fā)生較大變化以及發(fā)生檢測質(zhì)量事故、用戶投訴等情況進行不定期檢查。不定期檢查應(yīng)在評審組抵達前兩天內(nèi)通知被評審方。
第十五條 本實施細(xì)則由福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本《細(xì)則》自2003年10月1日起施行。
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