CNAS-GL038-2019 臨床免疫學(xué)定性檢驗程序性能驗證指南
時間：2019-04-08
CNAS-GL038-2019 臨床免疫學(xué)定性檢驗程序性能驗證指南
本指南適用于申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實驗室對臨床免疫學(xué)（定性）檢驗程序進行性能驗證實驗活動，也可供評審員在現(xiàn)場評審過程中參考使用。
本指南主要適用于醫(yī)學(xué)實驗室使用的臨床免疫學(xué)定性檢驗方法，其他專業(yè)領(lǐng)域使用的定性檢驗程序/方法可參考使用。
臨床免疫學(xué)定性檢驗程序，也稱臨床免疫學(xué)定性檢驗方法，在本指南中統(tǒng)一稱為臨床免疫學(xué)定性檢驗程序（以下簡稱“檢驗程序”），包括純定性免疫檢驗、半定量（滴度）的免疫檢驗和以定量方式報定性結(jié)果的免疫檢驗等各項檢驗活動。
